今日公司從國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)》上了解到:2023年11月23日起,國家為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置,指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局組織制定出臺了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》辦法。該辦法一共25條,對做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置,醫(yī)療器械緊急使用進行了指導(dǎo)性的規(guī)范。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織專家論證,確定可緊急使用的醫(yī)療器械名單。省級藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督管理,指導(dǎo)企業(yè)按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)、開展不良事件監(jiān)測等工作。