企業(yè)名稱:山東成武貝斯特實(shí)驗(yàn)器材有限公司
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地址:山東省菏澤市成武縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
一、目的
采血卡廠家為規(guī)范全國新型冠狀病毒核酸混合檢測的樣本采集、樣本處理過程,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確
二、適用范圍
適用于采用混合檢測方式進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測的樣本采集、包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程以及實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣本處理、結(jié)果判定及質(zhì)量控制等的特殊要求,本指南未涉及的內(nèi)容參見最新版本的新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)指南。
三、操作要求
1.樣本采集
1.1咽拭子采集
用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時(shí)擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁,1支拭子單獨(dú)保存于一支采樣管含3ml采樣液的采樣管中,尾部棄去,旋緊管蓋,作為留樣,另1支拭子與1-2名其他檢測對象的單支拭子集中存放于一支含3ml采樣液的采樣管中用于核酸檢測測,尾部棄去,旋緊管蓋。建議3名工作人員配合操作,1名工作人員進(jìn)行采樣操作,1名工作人員負(fù)責(zé)手持采樣管,在將完成采樣操作后的拭子放入采樣管中時(shí),動(dòng)作應(yīng)輕柔避免形成氣溶膠,另一名工作人員負(fù)責(zé)記錄樣本信息及其他輔助操作用于混合檢測的采樣管在裝入1支拭子后到裝下1支拭子前應(yīng)旋緊管蓋,避免因采樣液溢撒造成采樣環(huán)境的污染1.2樣本編號要求混檢樣本和留樣均需編寫唯一性樣本編號,且確?;鞕z樣本編號與留樣編號以及被檢對象之間可追溯,樣本編號應(yīng)在樣本管外標(biāo)注并在送檢單上分別記錄混檢樣本編號和留樣樣本編號2.樣本的包裝和運(yùn)送
2.1用0.2%含氯制劑消毒擦拭樣本管外表面,確保樣品管外側(cè)無污染。
2.2逐一核對混檢樣本編號、留樣編號、樣本信息及樣本數(shù)量,特別是混檢樣本與留樣信息是否一一對應(yīng)、可迫溯。2.3將樣本管放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封,每袋裝一份樣本,將混檢樣本和其留樣直立放置在同一個(gè)有支撐材料的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi),將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶直立放置于外包裝箱內(nèi)。
2.4填寫《新型冠狀病毒核酸混合檢測樣本送檢表》(附表),寫明留樣編號、混檢樣本編號、被檢對象的姓名、性別、年齡、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)等信息。
2.5注意事項(xiàng)
2.5.1因運(yùn)輸樣本的外包裝箱需經(jīng)過公共區(qū)域,故必須是經(jīng)消毒確保潔凈無污染,且送樣人員不應(yīng)著連體運(yùn)輸樣本。
2.5.2《新型冠狀病毒核酸混合檢測樣本送檢表》由送樣人持有,不能放在轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)。