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新生兒采血卡

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新生兒采血卡耳聾基因篩查

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新生兒采血卡耳聾基因篩查

發(fā)布日期:2018-09-10 作者: 點擊:

                                                                                         新生兒采血卡耳聾基因篩查

出生缺陷是指嬰兒出生前發(fā)生的身體結(jié)構(gòu)、功能或代謝異常,是導致早期流產(chǎn)、死胎、嬰幼兒死亡和先天殘疾的主要原因。出生缺陷病種多,病因復雜,目前已知的出生缺陷超過8000種,基因突變等遺傳因素和環(huán)境因素均可導致出生缺陷發(fā)生。據(jù)估算,我國出生缺陷總發(fā)生率約5.6%。出生缺陷嚴重影響兒童的生存和生活質(zhì)量,給患兒及其家庭帶來巨大痛苦和經(jīng)濟負擔。

預防和減少出生缺陷,把好人生健康第一關,是提高出生人口素質(zhì)、推進健康中國建設的重要舉措,是堅持以人為本、促進經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在要求。

把好人生健康第一關



近日,國家衛(wèi)健委組織制定并發(fā)布了?全國出生缺陷綜合防治方案?。方案指出,到2022年,出生缺陷防治知識知曉率達到80%,婚前醫(yī)學檢查率達到65%,孕前優(yōu)生健康檢查率達到80%,產(chǎn)前篩查率達到70%;新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達到98%,新生兒聽力篩查率達到90%,確診病例治療率均達到80%。先天性心臟病、唐氏綜合征、耳聾、神經(jīng)管缺陷、地中海貧血等嚴重出生缺陷得到有效控制。


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堅持政府主導,將出生缺陷防治融入所有健康政策,促進公平可及、人人享有。堅持防治結(jié)合,健全預防、篩查、診斷、治療、康復全程服務。堅持精準施策,聚焦嚴重多發(fā)出生缺陷病種,完善防治措施。堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào),動員社會參與,增強工作合力。




出生缺陷防治的“博奧方案”


在新生兒出生缺陷防治上,博奧主動參與構(gòu)建出生缺陷防治的“博奧方案”。


2009年,博奧生物研發(fā)出了國際首款遺傳性耳聾基因檢測試劑盒并獲得醫(yī)療器械注冊證書,為預防遺傳性耳聾提供了最有效的方法。北京市從2012年4月1日起啟動新生兒采血卡 耳聾基因篩查民生工程,截至目前,全國累計完成新生兒耳聾基因篩查近300萬,檢出總突變率約為4.4%,其中藥物致聾基因攜帶者7000多人,直接避免了受檢者和家庭成員7萬多人因藥物使用不當而致聾。


目前,該產(chǎn)品已在臺灣地區(qū)和泰國獲得醫(yī)療器械注冊證,另外,應美方之請針對白種人的耳聾基因檢測芯片也已完成,不久的將來將應用到更多的國際市場。


2016年,由博奧生物自主研發(fā)的地中海貧血基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)就獲得了醫(yī)療器械注冊證(證書編號:國械注準20163401444),為防控出生缺陷再添新利器。


除了遺傳性耳聾基因檢測和地中海貧血基因檢測外,博奧生物還推出了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,主要篩查21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征等染色體非整倍體。


無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測是一項安全準確地胎兒染色體異常檢測技術,能達到檢出率高于99%,假陽性率低于0.1%的水平。同時,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測具有非侵入性的優(yōu)點,是目前產(chǎn)前診斷技術體系的重要補充。而且可以早在12+0孕周進行檢測,給孕婦提供了充足的產(chǎn)前診斷和后續(xù)干預的寶貴時間。


博奧生物的諾兒康?無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,準確、安全、檢測孕周范圍廣,適用于血清學篩查、影像學檢查顯示為常見染色體非整倍體臨界風險的孕婦;有介入性產(chǎn)前診斷禁忌癥者;孕 20+6 周以上,錯過血清學篩查最佳時間的孕婦。

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原則上針對單純唐氏高風險、胎兒超聲沒有發(fā)現(xiàn)異常,父母雙方?jīng)]有染色體異常,孕婦預產(chǎn)期年齡小于35歲,1年內(nèi)沒有接受過異體輸血、移植手術、異體細胞治療的孕婦都可以進行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。


除此以外,博奧生物與北京軍區(qū)總醫(yī)院附屬八一兒童醫(yī)院合作研發(fā)的兒童單基因病遺傳檢測產(chǎn)品采用高通量測序技術,對198個基因進行檢測,涵蓋新生兒肌張力低下、先天代謝性疾病、兒童腎病和先天免疫缺陷病4大類共計287種疾病,為疾病的診斷和干預提供了重要的支撐技術。該項目還在Nature旗下子刊Scientific Reports上發(fā)表SCI論文1篇。



為了健康寶寶的出生,建議將對新生兒的預防提前到婚前、孕前和產(chǎn)前哦~

     博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心(簡稱博奧生物)是領航國內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的國有創(chuàng)新型高科技企業(yè),同時也是中國第一個以企業(yè)化方式運作的國家工程研究中心。迄今,博奧生物在國內(nèi)已經(jīng)建有北京、上海、重慶、成都、東莞等大型產(chǎn)業(yè)化基地,并形成了以北京博奧晶典生物技術有限公司(位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))為核心的市場產(chǎn)業(yè)化平臺。


     作為國家衛(wèi)生計生委最早批復的第三方個體化醫(yī)學檢測試點單位,博奧生物也成為首批在遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位。到2017年,公司已在全國各省市自治區(qū)設立23家獨立醫(yī)學檢驗分支機構(gòu)。在國家發(fā)改委批復建設的35個省市國家基因檢測技術應用示范中心競評中,面對全國近百家實力雄厚的競評對手,博奧生物依靠一流的技術創(chuàng)新能力和豐富的臨床實驗經(jīng)驗成功獲批23個中心的建設任務,成為全國國家基因檢測示范中心的絕對主力。


山東成武貝斯特實驗器材有限公司主要生產(chǎn)采血卡、DNA采血卡新生兒采血卡、血樣采集卡、全民健康體檢卡、口腔細胞采集卡等產(chǎn)品,量大從優(yōu)、廠家直銷。


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